0554 1901 – Software testo 190 CFR v1.4

Con los registradores de datos CFR de la serie testo 190 estará equipado perfectamente para una validación eficiente de los procesos de esterilización y liofilización. En las áreas con regulación 21 CFR parte 11 es posible leer y programar los registradores de datos con el software testo 190 CFR. Mediante este software de manejo intuitivo es posible crear una documentación completa y relevante para la auditoría con solo un clic.

Ventajas del software testo 190 CFR

El software testo 190 CFR ofrece las siguientes funciones, si está instalado localmente en el PC de los usuarios:

• Certificado para el uso conforme a 21 CFR parte 11: Contiene funciones con firmas digitales, administración de usuarios y Audit Trail (Auditoría)
• Interfaz de usuario intuitiva: La interfaz de usuario del software testo 190 CFR es intuitiva y puede utilizarse sin que sea necesaria una formación exhaustiva
• Guía para el usuario a través de todo el proceso: El software profesional guía al usuario a través del proceso desde la programación de los registradores de datos hasta la creación del informe
• Programación y lectura: Hasta 8 registradores de datos pueden programarse y leerse simultáneamente. Los resultados para algunos o todos los registradores de datos pueden visualizarse en forma de gráfico o tabla. El intervalo de tiempo que se va a mostrar puede seleccionarse libremente y guardarse como informe en formato PDF
• Visualización de los datos de medición: Los usuarios del software testo 190 CFR pueden almacenar fotografías de esterilizadores, instalaciones de liofilización o salas y vincularlas con los datos de medición de la supervisión de presión y temperatura. La visualización permite una asignación fácil y rápida de los diferentes datos de medición con el lugar de medición. Además, es posible representar la temperatura medida durante el servicio de la instalación a través del transcurso del tiempo
• Resumen rápido y fiable de los resultados de medición
• No se requiere una exportación de datos a otros sistemas (p. ej. a Excel)
• Posibilidad de lectura de hasta 254 registradores en un proceso de validación
• Otras funciones útiles: El software calcula automáticamente el valor F0. Algunos parámetros de proceso (p. ej. la franja de temperatura, el tiempo de espera mínimo o el tiempo de compensación máximo) se explican en el software y, de este modo, pueden entenderse mejor. Al mismo tiempo, el software testo 190 CFR permite un análisis detallado, una representación gráfica o tabular y la evaluación de todos los datos de medición registrados